Industrie · Conception, recherche, études et développement

Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.

Le métier en bref

Au quotidien

Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques

Pour y accéder

Ce métier est accessible avec un Diplôme d’État de docteur en médecine, un Diplôme d’État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu’Attaché / Attachée de Recherche Clinique.

Ce qu’on sait faire

Conduire des travaux d’études et de recherche
Animer, coordonner une équipe
Rendre compte de son activité
Concevoir, conduire et vérifier des travaux d’analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

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Au quotidien, la suite

Analyse et interprète les données recueillies lors des études
Rédige les rapports d’étude et les publications scientifiques
Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Ce qu’on sait faire, la suite

Assurer la confidentialité des données
Assurer la conformité réglementaire des études
Rédiger des rapports d’études cliniques
Evaluer les risques liés aux études cliniques
Analyser les tendances des données cliniques
Maintenir les standards éthiques des études

6 diplômes mènent à ce métier

Pas de diplôme relié à ce métier précis : voici ceux de son domaine (conception, recherche, études et développement). Ils mènent à plusieurs métiers, pas à celui-ci seulement.

Autre2
Diplôme visé bac + 32
Diplôme d’ingénieur2

Des diplômes, pas des places : après le bac, certains s’ouvrent à toi, d’autres plus tard.

Le détail, famille par famille

Autre 2 diplômes

Expert en digitalisation et exploitation des bâtiments
Créateur de produits technologiques et durables (MS)

Diplôme visé bac + 3 2 diplômes

Sciences et Ingénierie - ingénierie du bois et des matériaux biosourcés
Sciences et ingénierie - Agronomie Agroalimentaire

Diplôme d’ingénieur 2 diplômes

Ingénieur diplômé de l’Ecole Nationale Supérieure des Mines de Paris
Ingénieur diplômé de l'institut national des sciences appliquées de Rennes, spécialité génie mécanique et automatique