Industrie · Qualité et analyses industrielles

Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique

On dit aussi : Spécialiste Validation - qualification

Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes.

Le métier en bref

Au quotidien

Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur
Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits
Propose et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives

Pour y accéder

Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.

Ce qu’on sait faire

Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d’une production
Collaborer avec une équipe projet
Rédiger un rapport d’évaluation
Contrôler la conformité du matériel de production

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Au quotidien, la suite

Participe à la mise en place de la stratégie de qualification
Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies
Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes
Participe à l’amélioration continue des processus de validation

Ce qu’on sait faire, la suite

Réaliser une veille documentaire
Déterminer des mesures correctives
Analyser la qualité des process
Contrôler la qualité et la conformité d’un produit
Assurer le respect des réglementations environnementales
Contrôler la qualité des produits finis
Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
Traiter les données de tests pour amélioration continue
Construire un plan de validation adapté aux projets
Disposer d’une vision globale du processus de production ou logistique
Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification

Aucun diplôme à son nom

Ce métier n’a pas de diplôme relié dans le répertoire national : on y arrive souvent par l’expérience ou par un métier proche. Regarde-les plus bas.