Industrie · Qualité et analyses industrielles

Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique

On dit aussi : Pharmacien chargé / Pharmacienne chargée de pharmacovigilance · Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance

Le Responsable en pharmacovigilance surveille, analyse et évalue les effets indésirables des médicaments pour garantir leur sécurité et conformité après leur mise sur le marché.

Le métier en bref

Au quotidien

Surveille et analyse les effets indésirables des médicaments
Rédige des rapports de pharmacovigilance pour les autorités sanitaires
Contribue à la mise à jour des informations sur les médicaments

Pour y accéder

Ce métier est accessible avec un Diplôme d’État de Docteur en Pharmacie ou en médecine, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en pharmacologie ou une formation spécifique en pharmacovigilance peuvent être utiles mais ne sont pas obligatoires.

Ce qu’on sait faire

Surveiller et évaluer la sécurité d’emploi de médicaments, de dispositifs médicaux (effets indésirables, ...), transmettre les informations aux services concernés (institut de veille sanitaire, ...)
Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Contrôler la conformité des données
Contrôler la qualité et la conformité des process

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Au quotidien, la suite

Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques médicamenteux
Collabore avec les équipes de recherche pour améliorer la sécurité des médicaments
Fait des recommandations sur le bon usage des médicaments
Assure la communication avec les patients et les professionnels de santé pour les informer des risques

Ce qu’on sait faire, la suite

Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Conseiller et accompagner la direction générale dans le cadre de sa réflexion stratégique et des actions ponctuelles (communication de crise, rôle de porte-parole, etc.)
Garantir l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Analyser des données de pharmacovigilance
Rédiger des rapports de sécurité des médicaments
Communiquer avec les autorités sanitaires
Participer à des réunions de pharmacovigilance
Former le personnel sur les procédures de pharmacovigilance
Communiquer avec les professionnels de santé pour collecter des informations
Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance
Elaborer des recommandations stratégiques basées sur l’analyse des données

Aucun diplôme à son nom

Ce métier n’a pas de diplôme relié dans le répertoire national : on y arrive souvent par l’expérience ou par un métier proche. Regarde-les plus bas.