Industrie · Qualité et analyses industrielles

Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique

On dit aussi : Gestionnaire de données de pharmacovigilance · Pharmacovigilant / Pharmacovigilante

Le Chargé de pharmacovigilance participe au maintien d’un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d’emploi des médicaments commercialisés, au niveau local ou national.

Le métier en bref

Au quotidien

Surveille les effets indésirables des médicaments sur le marché pour garantir la sécurité des patients
Analyse les données de pharmacovigilance et rédige des rapports détaillés
Communique avec les professionnels de santé pour collecter des informations complémentaires

Pour y accéder

Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle Santé mention bio-industries et biotechnologies, un Master Pharmaco-épidémiologie et pharmacovigilance ou un Diplôme d’État de docteur en médecine ou en pharmacie.

Ce qu’on sait faire

Informer les services concernés des réclamations, anomalies, dysfonctionnements et dégradations
Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
Contrôler la qualité et la conformité des process

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Au quotidien, la suite

Participe à la mise à jour des informations produit et à la rédaction de recommandations de sécurité
Gère les cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise
Coordonne avec les autres services et collabore avec les autorités sanitaires pour le suivi des alertes médicales
Contribue à la formation continue sur les nouveaux protocoles de pharmacovigilance

Ce qu’on sait faire, la suite

Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Garantir l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Analyser des données de pharmacovigilance pour identifier des risques potentiels
Collaborer avec des équipes internationales pour des études de pharmacovigilance
Respecter les réglementations nationales et internationales en pharmacovigilance
Agir rapidement en cas de découverte d’un risque majeur pour la santé publique
Argumenter les décisions de retrait ou de modification de médicaments
Développer des stratégies pour minimiser les risques liés aux médicaments
Evaluer les bénéfices et les risques des médicaments dans des contextes variés
Analyser des signaux de pharmacovigilance pour détecter des tendances émergentes
Effectuer des rapports quotidiens d’activité

Aucun diplôme à son nom

Ce métier n’a pas de diplôme relié dans le répertoire national : on y arrive souvent par l’expérience ou par un métier proche. Regarde-les plus bas.